Hijyenik Proses Hatlar
GMP, özellikle ilaç, gıda ve kozmetik sektörlerinde üretim süreçlerinin güvenli, tekrarlanabilir ve hijyenik olmasını zorunlu kılan bir kalite standardıdır. Firmamız, GMP gerekliliklerine uygun olarak paslanmaz çelik boru sistemleri tasarlamakta ve kurmaktadır.
Paslanmaz Çelik Proses Hatları Tasarımı ve İmalatı
- ASME BPE ve 316L kalite paslanmaz çelik borular kullanılarak yüksek hijyen gereksinimlerine uygun sistemler oluşturulur.
- Orbital kaynak teknolojisi ile kusursuz kaynak kalitesi sağlanır.
- Ra (pürüzlülük) değerleri ve CIP/SIP uyumluluğu gibi hijyenik kriterlere uygunluk sağlanır.
- Saf Su / Purified Water (PW),
- Enjeksiyonluk Su / Water For Injection (WFI),
- Saf buhar / Pure steam (PS),
- Yerinde Temizlik / Clean In Place (CIP),
- Yerinde Sterilizasyon / Steam In Place (SIP),
- İlaç,Gıda ve kozmetik endüstrileri için hijyenik proses hatlarının kurulumu
Validasyon ve Dokümantasyon Hizmetleri
- IQ, OQ, PQ testleri ve GMP gerekliliklerine uygun sistem validasyonu
- Dokümantasyon ve kalite süreçlerinin yönetimi
Water for Injection (WFI) Sistemleri
WFI sistemlerimiz, farmasötik üretimde en yüksek saflıkta su sağlar. Son teknoloji kullanılarak tasarlanan sistemlerimiz, suyun kalitesini ve güvenliğini en üst düzeyde tutar. WFI çözümlerimiz, GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun olarak üretilir.
Purified Water (PW) Sistemleri
PW sistemlerimiz, farmasötik üretimde saf su temini için tasarlanmıştır. Ters ozmoz, deiyonizasyon ve UV sterilizasyon gibi teknolojilerle donatılmıştır. Müşterilerimizin üretim süreçlerinde en yüksek kaliteyi sağlamalarına yardımcı oluruz.
Clean-in-Place (CIP) Sistemleri
CIP sistemlerimiz, üretim ekipmanlarının yerinde otomatik temizliğini sağlar. Hijyen standartlarını en üst seviyede tutarak, üretim hattının kesintisiz çalışmasını destekler. Ayrıca, su tüketimini optimize ederek çevresel sürdürülebilirliği artırır.
Sterilize-in-Place (SIP) Sistemleri
SIP sistemlerimiz, ekipmanların yerinde otomatik sterilizasyonunu sağlar. Hijyenik standartları koruyarak mikrobiyal kontaminasyon riskini en aza indirir. Müşterilerimizin güvenilirlik ve verimlilik ihtiyaçlarını karşılar.
Pure Steam (PS)
Uzman ekibimiz, su sistemi projelerinizin her aşamasında yanınızdadır. Proje yönetimi, tasarım, kurulum ve devreye alma süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunarız. İhtiyaçlarınıza özel çözümlerle projelerinizi hayata geçiririz.
Ürün İmalat ve Transfer hatları
Uzman ekibimiz, su sistemi projelerinizin her aşamasında yanınızdadır. Proje yönetimi, tasarım, kurulum ve devreye alma süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunarız. İhtiyaçlarınıza özel çözümlerle projelerinizi hayata geçiririz.